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鋁合金擔(dān)架

鋁合金擔(dān)架_江蘇中正檢測(cè)有限公司_鋁合金擔(dān)架

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公　司：江蘇中正檢測(cè)有限公司

發(fā)布時(shí)間：2017年04月20日

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醫(yī)用擔(dān)架CE認(rèn)證，醫(yī)用擔(dān)架CE認(rèn)證，醫(yī)用擔(dān)架CE認(rèn)證
EN1865-1 道路救護(hù)車用病人搬運(yùn)設(shè)備.第1部分：一般擔(dān)架系統(tǒng)和病人搬運(yùn)設(shè)備
EN1865-3 路救護(hù)車用病人搬運(yùn)設(shè)備.第3部分:大型繩索伸長(zhǎng)器
EN 1865-4-2012 路救護(hù)車用病人搬運(yùn)設(shè)備.第4部分:可折疊輪椅
EN 1865-5-2012 路救護(hù)車用病人搬運(yùn)設(shè)備.第5部分:擔(dān)架支撐
醫(yī)療器械產(chǎn)品要順利通過(guò)CE認(rèn)證，需要做好三方面的工作。
　其一，收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(EN)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
　其二，企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求，貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)制造的全過(guò)程。
第三，企業(yè)必須按ISO9000+ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建和維護(hù)質(zhì)量體系，并取得ISO9000+ISO13485認(rèn)證。　醫(yī)療器械CE認(rèn)證應(yīng)遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)　對(duì)于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產(chǎn)品指令，從這些指令的結(jié)構(gòu)看，它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對(duì)象，如醫(yī)療器械指令;水平指令適用于各種產(chǎn)品系列，如電磁兼容性指令，它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。

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