自從醫療電氣設備執行新標準YY0505-2012后，接待了很多醫療企業提出對電磁兼容項目預測加整改的申請，從與企業交流得知，因為原來的醫療注冊只要求安規項目，去年開始才要求電磁兼容，所以導致很多企業在研發設計產品時候，并沒有過多地考慮電磁兼容的設計，相當多的企業工程對電磁兼容的了解不夠透徹，所以導致現在申請醫療注冊證在電磁兼容測試不能一次性順利通過
首先大家需要先認識到YY0505-2012對電磁兼容項目是哪些，請參考以下明細：
傳導騷擾Conducted Emission，空間輻射Radiated Emission，電源諧波Harmonic，
電壓閃爍Filcker，靜電ESD，輻射抗干擾R/S，電源快速脈沖群 EFT/B，電源浪涌 Surge，
電源傳導抗擾度 C/S，工頻磁場 M/S，交流電壓跌落，電壓變化 Voltage DIPS
以上測試項目，空間輻射項目通過率難度*大，企業提出*多有問題是：
1、 為什么空間輻射通過率低？
因為現在越來越多高性能的電子產品出現，越來越大的數據處理，高清視頻等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、 如何實現整改，流程？
第一步：整改工作必須基于對產品及測試數據有所了解，所以首先針對整機做一次預測試。如果已經有不合格的數據，請提供數據。
第二步：對整機測試數據及電路的拆解測試數據分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：驗證測試。
3、 整改后是否可以實現量產？
在對產品整改完成之后，如果要保證量產產品的一致性，改板是必須進行的工作。在重新Layout時一定要參照整改通過的樣機來改，這樣重新改板出來的產品的測試數據才有可比性。
4、 成功案例
附上華檢為某醫療企業整改案件之“取精儀輻射整改” 案件做為參考
深圳華檢檢測是一家專業的大型綜合實驗室，在電磁兼容測試及整改方面尤為擅長，希望利用自身豐富的行業整改技術與經驗，幫助醫療電氣設備企業提高產品的質量，使其設備能一次性在省級醫療實驗室測試通過，有效進入市場銷售。
我司實驗室在醫療電氣設備YY0505-2012 電磁兼容測試，整改方面具有豐富的經驗，我們的服務過的客戶有：深圳國控醫療，深圳邁瑞，廣州陽普醫療，長沙協大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等。經我司協助整改的醫療電氣設備，已經順利通過省級醫療實驗室的測試，如有醫療電氣設備YY0505-2012 輻射整改需求，歡迎來電咨詢。 |
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