ISO13485認證特點
ISO13485醫療體系認證，日益受到歐美和中國政府機構的重視，有利于消除國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證。
可提高和改善企業的管理水平，增加企業的知名度。
可提高和保證產品的質量水平，是企業獲得更大的經濟效益
有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率
可完善和規范企業內部工作流程與制度
ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
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