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6878*辦豐臺區二類醫療器械備案流程

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公　司：中創聯眾（北京）商務服務有限公司

發布時間：2017年03月20日

有效期：2017年09月16日

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李先生先生 (經理)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 010-58490673 傳　　真：手　　機： 15001169784 地　　址：中國北京海淀區上地十街輝煌國際大廈郵　　編：
公司主頁：	http://min415126144.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

6878代辦豐臺區二類醫療器械備案流程
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　　聯系：李經理-手機：150--0116--9784-企鵝號：41--512--6144 微信：186-1136-9390

　　2015代辦北京朝陽區三類醫療器械公司許可證新辦

　　沒有庫房?庫房不合格?經營地不達標?沒有專業質量管理員?沒問題我們來給您解決，相信專業團隊的力量給您*完善的服務。本信息長期有效!歡迎新老客戶來電咨詢

　　代辦三類醫療器械經營許可證體外診斷試劑類醫療器械許可證不成功不收款

　　代辦注冊醫療器械銷售公司，辦理北京三類醫療器械經營許可證二類產品備案

　　辦理新設醫療器械所需材料

　　1、核名通知書原件;

　　2、固定電話、手機、郵箱

　　3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

　　4、法人身份證復印件和簡歷，　　質量管理人員身份證原件、原件、簡歷

　　5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

　　6、產品注冊證復印件;

　　醫療器械許可證辦理要求目錄：

　　(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

　　(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平

　　2017代辦北京朝陽區三類醫療器械公司許可證新辦

　

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聯系人：李先生電話：010-58490673

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