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公 司: 北京市博樂(lè)康欣貿(mào)易有限公司
發(fā)布時(shí)間:2019年03月11日
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詳細(xì)說(shuō)明

    通用名稱:鹽酸厄洛替尼片
商品名稱:特羅凱
英文名稱:Erlotinib Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Eluotini Pian

【主要成分】
本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。
特羅凱每片內(nèi)含100mg厄洛替尼(以鹽酸厄洛替尼形式存在)。

【性狀】
【印度】150mg片劑:圓形、雙凸、白色包衣片。
【適應(yīng)證】
厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

【用法用量】
厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無(wú)證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益
妊娠D類未在妊娠婦女中進(jìn)行厄洛替尼的充分、對(duì)照性研究。動(dòng)物研究顯示有一定的生殖毒性。對(duì)人類的潛在危險(xiǎn)性未知。生育期婦女服用厄洛替尼期間應(yīng)避免妊娠。在治療期間和治療完成后至少2周應(yīng)充分避孕。只有認(rèn)為母親的受益大于對(duì)胎兒的危害妊娠女性才能繼續(xù)治療。如果妊娠期間使用厄洛替尼,患者應(yīng)了解對(duì)胎兒的潛在危害和可能導(dǎo)致流產(chǎn)。不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因?yàn)樵S多藥物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼對(duì)嬰兒的影響尚未研究,建議婦女使用厄洛替尼時(shí)避免哺乳。
必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并僅在國(guó)家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。
【包裝】
PVC泡罩包裝30片/盒

【貯藏】
25℃保存。15~30℃之間亦可接受。藥品應(yīng)放于小孩接觸不到處。

【規(guī)格】
150mg*30片/盒

【有效期】
36個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20090225
國(guó)藥準(zhǔn)字J20090116

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:Schwarz Pharma Manufacturing Inc 上海羅氏
印度NATC


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