豐臺醫(yī)療器械審批有什么具體要求多久能辦下來
豐臺醫(yī)療器械審批有什么具體要求------朝陽、海淀、豐臺-------張經理---17731128667
豐臺醫(yī)療器械審批有什么具體要求------朝陽、海淀、豐臺-------張經理---17731128667
豐臺醫(yī)療器械審批有什么具體要求------朝陽、海淀、豐臺-------張經理---17731128667
提供可實地核查辦公、庫房、冷庫地址。------張經理---17731128667
提供質量管理人員、主管檢驗師人員。---------張經理---17731128667
提供醫(yī)療器械軟件、提供代理服務。------------張經理---17731128667
如果你要創(chuàng)業(yè)嗎，那么你選擇的方向一定要讓你自己奇癢難耐，去說服家人，拉人入伙，如果你根本沒有這種狀態(tài)，外因分析的再透徹，也是別人的創(chuàng)業(yè)。
面積要求，人員要求，軟件要求
1、 面積要求：
二類備案3個月內抽查，根據(jù)不同的經營產品分為60平辦公+庫房、80平辦公+庫房、100平辦公+庫房。
三類：植入介入—100辦公、40庫房
體外診斷試劑---100辦公、60庫房、20冷庫
一次性耗材------60辦公、80庫房
空腔、電子儀器設備---100辦公、40庫房
2、 人員要求
根據(jù)具體經營產品，要求不同，主要涉及質量管理人員、主管檢驗師。
二類三類：植入介入-----2個質量管理人
體外診斷試劑-----1個主管檢驗師、1個質量管理人
其他----------1個質量管理人
3、醫(yī)療軟件
根據(jù)辦公和庫房是否在一起，需要確定需要一個醫(yī)療軟件或者兩個醫(yī)療軟件。
政策收緊，醫(yī)療器械審批相對來說困難，成本費用高。
朝海豐審批醫(yī)療器械比較容易。成本豐臺相對來說更優(yōu)惠。
辦理時間：1個半月三類許可、10天二類備案
醫(yī)療器械二類只需要備案，抽查地址，
醫(yī)療器械三類必須審批許可，地址必查。
審批海淀安全輻射許可審批----致電張經理-----17731128667
審批海淀安全輻射許可審批----致電張經理-----17731128667
審批海淀安全輻射許可審批----致電張經理-----17731128667
專項審批：
《食品經營許可證》疑難
《美容美發(fā)衛(wèi)生許可證》疑難
《旅游公司許可證》疑難
《勞務派遣許可證》疑難
《醫(yī)療器械經營許可證》疑難
《演出經紀許可證》
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