ISO 8037-1,ISO 8037-2,ISO 8255-1,ISO 8255-2
需要辦理ISO 8037 forMICROSCOPE SLIDES and ISO 8255 for MICROSCOPE COVER GLASSES
我公司主要辦理:
1. 美國代理人、FDA醫(yī)療器械注冊、FDA510K、FDA QSR820體系,
2. FDA QSR820驗廠輔導及整改、FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL
3. TUV/SGS/NQA:醫(yī)療器械CE認證(93/42/EEC)、體外診斷醫(yī)療器械CE認證(98/79/EC)
4. ISO9001:2015體系認證與版本升級輔導、ISO13485:2016體系認證與版本升級輔導
5. 歐盟授權代表(EC-REP:representative in the EU)、英國MHRA醫(yī)療器械注冊
6. CFS 歐盟自由銷售證,中國醫(yī)藥保健進出口商會自由銷售證書,中國國際貿(mào)易促進委員會自由銷售證書
7. GMP認證輔導、ISO22716 GMPC驗廠輔導, 英國BRC認證咨詢,BSCI驗廠輔導
8. 滅菌驗證方案設計和報告編制,醫(yī)療器械歐盟標準檢測,企業(yè)標準編制, MSDS編制服務
9. 口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)、口罩N95認證
10. 手術衣EN13795測試、防護服type5/6 認證和咨詢,PPE認證咨詢(89/686/EC個人防護指令輔導)
隨時15001902415 QQ 259417603 |
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