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豐臺區醫療器械二類備案辦理需要什么條件 豐臺區醫療器械二類備案辦理需要什么條件_百冠世紀(北京)投資顧問有限公司_豐臺區醫療器械二類備案辦理需要什么條件

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公 司: 百冠世紀(北京)投資顧問有限公司
發布時間:2017年02月09日
有 效 期:2017年08月08日
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楊經理 先生 (客戶經理)
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公 司:百冠世紀(北京)投資顧問有限公司

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    豐臺區醫療器械二類備案辦理需要什么條件--楊經理--1581..052..1182
豐臺區醫療器械二類備案辦理需要什么條件--楊經理--1581..052..1182
豐臺區醫療器械二類備案辦理需要什么條件--楊經理--1581..052..1182

醫療器械現在分為二類還有三類,二類只是一個備案,但是三類就涉及到審批了,而且地址都有要求,如果您這邊想要辦理二類或者三類醫療器械,沒有地址或者沒有人員,或者地址不達標或者公司沒有成立,您都可以找我,我來給您全權辦理。
那么醫療器械對地址有什么要求呢?--1581..052..1182楊經理

(二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:
1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業務的,應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的,經營場所使用面積不得少于30平方米,驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
4.經營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫療器械的,經營場所使用面積不得少于60平方米,并配備與經營規模相適應的倉庫。
(三)經營Ⅱ類醫療器械的,應配備與經營產品和規模相適應的經營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業務的,還應設置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。

以上是您銷售那類產品,就需要跟哪類產品相適應的庫房以及辦公室,如果您地址不滿足,我們可以幫您尋找,百分百辦理成功。

豐臺區醫療器械二類備案辦理需要什么條件--楊經理--1581..052..1182
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豐臺區醫療器械二類備案辦理需要什么條件--楊經理--1581..052..1182
公司地址:北京市豐臺區馬家堡西路15號時代風帆大廈二區230


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