總局關(guān)于實(shí)施化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）有關(guān)事宜的公告（2016年第108號(hào)）
2016年06月01日
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》(食品藥品監(jiān)管總局公告2015年第268號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)已于2015年12月23日發(fā)布。為保證《規(guī)范》的順利實(shí)施，現(xiàn)就實(shí)施《規(guī)范》有關(guān)事宜公告如下：
一、自2016年12月1日起，禁止生產(chǎn)或進(jìn)口不符合《規(guī)范》規(guī)定的化妝品，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。其中，僅涉及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項(xiàng)等相關(guān)要求發(fā)生改變的，原產(chǎn)品包裝可使用至2017年6月30日止，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。
二、此前已經(jīng)批準(zhǔn)或備案的化妝品，根據(jù)《規(guī)范》要求需要對(duì)配方進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)于2016年12月1日前，向食品藥品監(jiān)管部門提出變更申請(qǐng)。
國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品變更產(chǎn)品配方時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)說(shuō)明變更理由，并重新提交變更后的產(chǎn)品配方及市售包裝，其他資料按照現(xiàn)行的備案管理規(guī)定存檔備查。國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品及進(jìn)口化妝品申請(qǐng)變更產(chǎn)品配方時(shí)，應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)管總局提交變更申請(qǐng)表以及更改后的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝、產(chǎn)品安全性評(píng)估資料等。經(jīng)技術(shù)審核，符合要求的，重新核發(fā)許可批件并保留原產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；需要補(bǔ)充提交安全相關(guān)資料的，將通知企業(yè)補(bǔ)充完善；不符合安全性相關(guān)要求的，撤銷原產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
三、此前已經(jīng)批準(zhǔn)或備案的化妝品，產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求、產(chǎn)品技術(shù)要求等技術(shù)文件不符合《規(guī)范》規(guī)定的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2016年12月1日前完成相關(guān)技術(shù)文件的調(diào)整，使其設(shè)定的各項(xiàng)質(zhì)量控制指標(biāo)不低于《規(guī)范》要求。調(diào)整后的相關(guān)技術(shù)文件由企業(yè)存檔備查，涉及產(chǎn)品許可批件變更的，在申請(qǐng)批件有效期延續(xù)時(shí)一并提交。
四、此前已經(jīng)獲得批準(zhǔn)或備案的化妝品，僅標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項(xiàng)等不符合《規(guī)范》新規(guī)定的，可在申請(qǐng)批件有效期延續(xù)時(shí)一并提交修改后的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品在更換產(chǎn)品銷售包裝之前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)及時(shí)提交修改后的產(chǎn)品銷售包裝。
五、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要做好《規(guī)范》相關(guān)宣傳貫徹和培訓(xùn)工作。化妝品行政許可及備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《規(guī)范》要求，抓緊完成相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證工作，按照《規(guī)范》所附檢測(cè)方法進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。各化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)《規(guī)范》的要求，組織開(kāi)展自查工作，合理調(diào)整化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
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