ISO9001質量管理體系的外包過程及控制
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【關鍵詞】ISO9001;質量管理體系
1 什么是外包過程
所謂外包過程是組織的質量管理體系需要的，將它委托給其他組織來完成的過程。
值得注意的是，標準中所說的外包過程指的是組織的整個質量管理體系所需的過程(包括產品實現中的過程和其它管理過程)，它是組織的質量管理體系不可缺少的組成部分，不能刪減，而且組織對它的實現應承擔全部責任。
2 外包過程的重要性
一個組織的質量管理體系所需的過程全部由本組織來實施的情況越來越少。相反，許多組織的外包過程越來越多。有的組織甚至把整個生產過程外包給其他組織去完成。外包過程已成為一些組織的重要過程，成為決定產品質量的關鍵過程。對外包過程實施控制對一些組織確保體系有效運行和產品質量已顯得更加重要。
3 識別質量管理體系中的外包過程
組織的質量管理體系有哪些外包過程，應加識別并在企業質量管理體系文件(質量手冊)中予以明確闡述。
哪些過程屬于外包過程？例如：
在產品實現的過程中，如果產品的設計開發過程是委托外部組織完成的，那么該組織的質量管理體系中的設計開發過程是外包過程；如果產品的生產制造過程是委托外部組織完成的，那么生產制造過程是外包過程；如果產品在生產制造過程中的某個子過程(如產品的表面涂覆等)是委托給其他組織去完成的，這個子過程也是外包過程。
在質量管理體系的過程中，也可能存在其他外包過程。如：某些人員的培訓過程；某些設備的維護過程；某些儀器的校準檢定過程；某些產品的運輸過程；某些產品試驗過程等，這些過程都是質量管理體系所需要的過程，如果這些過程是委托其他組織去完成的，那么，這些過程也應是外包過程。
4 對外包過程實施控制
為確保外包過程能有效運行，使外包過程的結果滿足組織的要求，組織應對外包過程實施控制。控制的要求應與外包過程對組織的質量管理體系運行和產品質量影響程度相適應。控制的要求與程序應在質量管理體系文件中做出規定。
一般來說，外包過程可從以下幾方面進行控制。 |
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