ISO9001質(zhì)量管理體系的外包過程及控制
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【關(guān)鍵詞】ISO9001;質(zhì)量管理體系
1 什么是外包過程
所謂外包過程是組織的質(zhì)量管理體系需要的，將它委托給其他組織來完成的過程。
值得注意的是，標(biāo)準(zhǔn)中所說的外包過程指的是組織的整個質(zhì)量管理體系所需的過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的過程和其它管理過程)，它是組織的質(zhì)量管理體系不可缺少的組成部分，不能刪減，而且組織對它的實(shí)現(xiàn)應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。
2 外包過程的重要性
一個組織的質(zhì)量管理體系所需的過程全部由本組織來實(shí)施的情況越來越少。相反，許多組織的外包過程越來越多。有的組織甚至把整個生產(chǎn)過程外包給其他組織去完成。外包過程已成為一些組織的重要過程，成為決定產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程。對外包過程實(shí)施控制對一些組織確保體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量已顯得更加重要。
3 識別質(zhì)量管理體系中的外包過程
組織的質(zhì)量管理體系有哪些外包過程，應(yīng)加識別并在企業(yè)質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量手冊)中予以明確闡述。
哪些過程屬于外包過程？例如：
在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，如果產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程是委托外部組織完成的，那么該組織的質(zhì)量管理體系中的設(shè)計開發(fā)過程是外包過程；如果產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程是委托外部組織完成的，那么生產(chǎn)制造過程是外包過程；如果產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程中的某個子過程(如產(chǎn)品的表面涂覆等)是委托給其他組織去完成的，這個子過程也是外包過程。
在質(zhì)量管理體系的過程中，也可能存在其他外包過程。如：某些人員的培訓(xùn)過程；某些設(shè)備的維護(hù)過程；某些儀器的校準(zhǔn)檢定過程；某些產(chǎn)品的運(yùn)輸過程；某些產(chǎn)品試驗(yàn)過程等，這些過程都是質(zhì)量管理體系所需要的過程，如果這些過程是委托其他組織去完成的，那么，這些過程也應(yīng)是外包過程。
4 對外包過程實(shí)施控制
為確保外包過程能有效運(yùn)行，使外包過程的結(jié)果滿足組織的要求，組織應(yīng)對外包過程實(shí)施控制。控制的要求應(yīng)與外包過程對組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量影響程度相適應(yīng)。控制的要求與程序應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中做出規(guī)定。
一般來說，外包過程可從以下幾方面進(jìn)行控制。 |
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