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2015版iso9001文件要求方面，都有哪些變化？2015版ISO9001認證怎樣進行審核？ISO9001:2015換版要做哪些準備?賽學教您如何應用遞進關系方法提高企業質量管理體系認證的有效性，快速獲得國際國內認可的2015版質量管理體系認證證書。
新版iso9001標準有許多變化，組織要在評審原有質量管理體系與新版標準差距的前提下，全面策劃、更新、完善其質量管理體系。為了滿足2015版新標準的要求，建議組織要在準確理解標準的變化及其內涵的基礎上，重點做好以下適應新標準新要求的工作：
1.識別、分析和確定與組織的目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的當前所處的內外部環境，作為建立和變更質量管理體系的基礎之一。
ISO9001：2015標準4.1中要求組織確定與組織的目標和戰略相關、影響組織實現質量管理體系預期結果的內部、外部因素，并對相關信息進行監視和評審。這是組織建立、保持質量管理體系的基礎和出發點。由于組織面對的環境具有綜合性、不確定性、復雜性，對組織質量管理體系具有重要影響，因此為了滿足這一要求，組織*高管理者和運營策劃部門要運用諸如SWOT分析法、PEST法、價值鏈分析、行業環境分析、競爭態勢分析等環境分析方法，全面、系統
7.確定、獲取、分享、創新、應用好與組織運行過程相關的知識。
新標準在7.1.6中對組織的知識管理提出了要求，要求組織確定過程運行以及達到產品和服務符合性所必要的知識。對知識應保持并在必要程度內可獲得。在應對變化的需求和趨勢時，應考慮現有的知識基礎并確定如何獲得其他的必需知識，并將知識更新升級。為了滿足這一要求，組織要建立知識管理過程，明確知識獲取、分享、創新、應用的職責、方法和要求，將知識管理放在戰略高度，配備知識管理必要的人員和條件，持續改善知識管理，確保質量管理體系和組織日常的經營管理所需的知識資源。
8.有針對性地做好所有外部提供過程、產品和服務的控制。
新標準8.4與原標準7.4有較大的變化，組織要在充分識別其變化的前提下，按照標準的要求，完善原來的采購過程管理，根據外部供方提供的產品、過程和服務對組織穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的能力的影響程度，確定對不同供方及其提供的過程、產品和服務的有效控制。 |
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