FDA對美國以外國家的抽查從2008年的216家逐漸增多到2013年的460家，2014年的594家以及2015年的620家，而中國是美國海外抽查的重中之重！美國FDA在中國設立了唯一的海外辦事處，專門負責FDA工廠檢查，審核通知從之前的提前2個月變為提前5個工作日通知。如果審核失敗，或者你不接受審核都將導致你失去美國市場。
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我公司輔導優勢
擔任輔導、整改的咨詢師 是近幾年成功輔導數十家企業一次性通過FDA審核輔導；16年顧問輔導經驗；確保企業在規定的時間內通過現場檢查；項目小組配套進行點對點質量法規體系咨詢服務；提供完善的后續跟蹤服務，使企業能持續改善。
公司擁有行業首屈一指的專業技術團隊，覆蓋到醫療器械、食品、藥品和消費品行業的全球法規合規性輔導、培訓、評價和審核。
食品類：食品專業碩士研究生，HACCP專家，食品行業質量體系主任審核員；
近幾年成功輔導二十多家企業（含食品和醫療器械企業）一次性通過FDA審核輔導；
10多年認證、審核和顧問輔導經驗，確保企業在規定的時間內通過現場檢查；
項目負責人在FDA實施現場審核時，提供審核時的現場陪審和免費翻譯服務。
項目小組配套進行點對點質量法規體系咨詢服務；提供完善的后續跟蹤服務，使企業能持續改善。
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