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*辦北京醫(yī)療器械二三類許可全包代理

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公　司：掘金集團中關村分公司

發(fā)布時間：2016年07月01日

有效期：2016年12月28日

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詳細說明

一、許可項目名稱：醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證（第二、三類）換證
1、申請與受理
1）．《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》
2）．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件（如果是非法人企業(yè)，同時提交法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件）；
3）．《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正本、副本原件及復印件；
4）．質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷；
5）．組織機構與職能；
6）．企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產權證明（或租賃協(xié)議）原件及復印件；
企業(yè)采取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。
7）．經營體外診斷試劑的企業(yè)應同時提交以下申請材料：
①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復印件；
③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;
④經營產品的范圍；
⑤營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；
⑥企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
8）．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
9）．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份；
10）．企業(yè)自查報告：包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門處罰情況、經營產品抽驗不合格情況及企業(yè)經營質量管理自查、自糾情況和整改落實情況等。

就是按照世俗的標準，我們要更聰明、更好學、更勤勞、更大度、更幽默、更有責任感、更勇敢、更... ...還可以舉出更多的“更”，總之，是比你本人更完美。

這個主觀動機可能并不是太壞。愛美之心，人皆有之嘛！

不過，這就形成了一個習慣。我們把一個不真實的自我呈現在別人面前，并以為這才是可愛的，才是有價值的。而那個真實的自我，則是上不得臺面的殘次品，是應該被掩藏和遮蓋的。

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