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注冊上海醫(yī)療器械公司

注冊上海醫(yī)療器械公司_上海京典眾創(chuàng)空間管理有限公司_注冊上海醫(yī)療器械公司

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公　司：上海京典眾創(chuàng)空間管理有限公司

發(fā)布時(shí)間：2016年06月08日

有效期：2016年12月05日

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聯(lián)系信息

企業(yè)信息

魏小姐女士 (海外事業(yè)部)

聯(lián)系時(shí)，請說是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 021-63815251 傳　　真：手　　機(jī)： 15221302781 地　　址：中國上海閘北區(qū)漢中廣場東樓805 郵　　編：
公司主頁：	http://junruielaine.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說明

名稱核準(zhǔn)后申辦醫(yī)療器械許可證
注冊流程：
申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡
并按照藥監(jiān)局的要求布局（由代理方指導(dǎo)）
第一步工商查名
所需材料：
1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書
2.投資人身份證明
3.注冊資金、出資比例
辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3個(gè)工作日
第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請
（一）《受理通知書》
所需材料：
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；
（2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
（6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；
（7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；
（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；
（9）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定；
（10）擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）、授權(quán)書；
（10）電子申報(bào)材料；(浦東藥檢需要)；
（11）其它需提供的證明文件。
附：申請材料具體要求：
（1）表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，字跡清楚
（2）同時(shí)上報(bào)申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規(guī)格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份
（3）申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效
（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
（1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。
（2）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日
第三步工商注冊

聯(lián)系人魏老師 1522130278

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聯(lián)系人：魏小姐電話：021-63815251

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