想知道醫療器械經營許可證申請條件有什么？申請的時候需要準備哪些材料？現在就由專業注冊、申請各類特殊牌照的【匯域國際】為您解答。想要更快速了解詳情又或者想直接購買一個現有轉讓的深圳醫療公司（含醫療器械經營許可證）都可直接聯系【匯域國際】楊經理（I3670I5984I）進行咨詢。
一、 行政許可內容
許可在深圳開辦第三類醫療器械經營企業
二、 設定行政許可的法律依據
（一）《醫療器械監督條例》；
（二）《醫療器械經營監督管理辦法》。
三、行政許可數量及方式
無數量限制，符合條件即予許可。
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五、申請材料
注意事項：在遞交書面申報材料前，應通過深圳市食品藥品監督管理局協同監管電子品臺網上提交行政許可預審申請，預審通過的，企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。
1.《醫療器械經營許可證申請表》（原件1份）；
2.市場監督管理部門出具的《營業執照》（復印件1份）；
3.經營場地、倉庫場所的平面圖（復印件1份）。
產權或使用權證明文件：
自有的，提交房屋產權證（復印件1份）；
非自有的，提交由申報者簽署，并經房屋租賃管理部門蓋章確認的《房屋租賃合同》或《房屋租賃憑證》（復印件1份，驗原件），或提供無償使用證明（原件1份）；
屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同（復印件1份，驗原件）。
4.擬辦企業法定代表人的證件（復印件1份，驗原件）。
5.擬辦企業負責人、質量管理人員的證件、學歷證明或職稱證書（復印件1份，驗原件）；質量管理人員的工作簡歷（原件1份）。
6.專業技術人員一覽表（原件1份）及專業技術人員證件、學歷證明、職稱證書（復印件各1份，驗原件）。
7.經營質量管理規范文件目錄，包括采購、驗收、入庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件（原件1份）。
8企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁（原件1份）。
9.倉儲設施設備目錄（原件1份）。
10.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》（原件1份）。
11．申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾（原件1份）。
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