Harvest ( 海瑞德咨詢)成立于2002年;辦公地點設(shè)于青島和北京;歷經(jīng)十余年發(fā)展,海瑞德憑借扎實勤勉的工作作風(fēng)和力求卓越的專業(yè)品質(zhì),在業(yè)界贏得了良好口碑,成長為一家享有較高知名度和美譽度的綜合性咨詢公司。
Harvest與國際權(quán)威認證機構(gòu)(SGS瑞士通用公證、BV必維國際檢驗認證集團、GRI全球報告倡議組織、GIC英國卡狄亞標準認證、TUV萊茵認證集團/漢德認證集團、BSI英國標準協(xié)會、INTERTEK英國天祥公證行、LRQA英國勞氏認證、CQC中國質(zhì)量認證中心、DNV 挪威船級社、SAI華賽天成等)有廣泛的業(yè)務(wù)往來及信息交流,可以協(xié)助企業(yè)申請或獲得證書與報告。
ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系是企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地向用戶提供合格產(chǎn)品的基礎(chǔ)。對于醫(yī)療器械來說,這更是確保產(chǎn)品的安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)。由國際標準化組織制訂和頒布的ISO13485:2003《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》則是
目前得到廣泛公認的針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準。 在歐盟,所有成員國都已將ISO13485:2003等同轉(zhuǎn)換為各自國家標準。建立一套符合ISO13485:2003的質(zhì)量體系,是企業(yè)的產(chǎn)品通過CE認證、進入歐盟市場的必要條件。
您已經(jīng)關(guān)注了醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理嗎?
證明您對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的承諾
客戶越來越關(guān)注醫(yī)療產(chǎn)品、設(shè)備及其配件質(zhì)量的好壞,他們不斷要求制造商和供應(yīng)商提供質(zhì)量*好的產(chǎn)品和服務(wù)。他們希望事先得到承諾,確信生產(chǎn)商和供應(yīng)商的經(jīng)營能夠滿足他們現(xiàn)在甚至是將來的需求。這些要求對您來說既是挑戰(zhàn),也是向外界展示組織具有可靠質(zhì)量管控的機會。
證明您對客戶的承諾
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證能夠證明您在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶滿意度及持續(xù)改進上,適應(yīng)這個瞬息萬變的全球市場。
認證審核是提高企業(yè)運作效率的有效工具,因而能提高企業(yè)的利潤率。認證不僅是度量組織管理水平的依據(jù),也是促進組織持續(xù)改進的動力。認證可以是組織認識到進步,幫助組織建立通往成功之路的里程碑。Harvest作為您理想的合作伙伴,始終堅持透明、專業(yè)、合理的服務(wù)理念。我們的咨詢師經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn),善于傾聽客戶的陳述并始終保持客觀和公正的態(tài)度,提供符合組織要求的周到和全方位服務(wù)。
Harvest的員工樂意解答您的每一個問題,并提出適合您的服務(wù)方案。 |
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