氫溴酸加蘭他敏是經過加蘭他敏半合成所得,為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑,用于治療重癥肌無力、肌營養不良、小兒單板機麻痹后遺癥和輕至中度癡呆癥等病癥。
氫溴酸加蘭他敏注射液
拼音名:Qingxiusuan Jialantamin Zhusheye
英文名:Galanthamine Hydrobromide Injection
書頁號:2000年版二部-491
本品為氫溴酸加蘭他敏的滅菌水溶液。含氫溴酸加蘭他敏(C17H21NO3.HBr) 應為標
示量的90.0%~110.0 %。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑒別】 取本品適量,照氫溴酸加蘭他敏項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的反應。
【檢查】 pH值 應為4.5 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
【含量測定】 精密量取本品適量(約相當于氫溴酸加蘭他敏5mg ),置100ml 的
量瓶中,加水稀釋至刻度后,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在289nm 的波長處測
定吸收度,按C17H21NO3.HBr 的吸收系數(E1% 1cm)為82.9計算,即得。
【類別】 同氫溴酸加蘭他敏。
【規格】 (1) 1ml:1mg (2) 1ml:2.5mg (3) 1ml:5mg
【貯藏】 遮光,密閉保存。
本品主要成份為:氫溴酸加蘭他敏。
其化學名稱為:11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氫-6H-苯并呋喃[3a,2-ef][2]苯并氮雜-6-醇氫溴酸鹽。
分子式:C17H21NO3?HBr |
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