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上海ISO17025質(zhì)量管理體系認證

上海ISO17025質(zhì)量管理體系認證_上海ISO9001質(zhì)量認證辦理_上海ISO17025質(zhì)量管理體系認證

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公　司：上海ISO9001質(zhì)量認證辦理

發(fā)布時間：2016年03月16日

有效期：2016年09月12日

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汪經(jīng)理女士 (市場經(jīng)理)

聯(lián)系時，請說是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 021-56405778 傳　　真： 021-66075263 手　　機： 13901914577 地　　址：中國上海靜安區(qū)共和新路3615弄海博大樓501-503室郵　　編： 200435
公司主頁：	http://doncefun.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

一、認可前的準備工作

1、購置或下載ISO17025：1999 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，并根據(jù)本實驗室專業(yè)類別收集中國實驗室國家認可委員會發(fā)布的關(guān)于各行業(yè)實驗室的補充規(guī)定要求，如CNAL/AC05《實驗室認可準則在微生物檢測實驗室的應用說明》。及相關(guān)產(chǎn)品檢驗法律法規(guī)的要求。

2、全面理解學習實驗室認可準則及補充規(guī)定，保證在實驗室內(nèi)部有充分的人員對認可要求及流程的理解是明確而且準確的，必要的時候可以請專業(yè)咨詢機構(gòu)予以全程指導或培訓。

3、根據(jù)實驗室認可準則的要求及實驗室的特點設(shè)定組織架構(gòu)，劃分職能分配，對關(guān)鍵崗位的人員如*高管理層、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、授權(quán)簽字人等人員給予重點培訓學習，保證其掌握如何保障實驗室的硬件要求及檢測結(jié)果的準確性和可靠性，并有能力對檢測結(jié)果給予測量不確定度分析。關(guān)鍵崗位人員均是認可時需單獨重點考核對象。

4、對各部門的質(zhì)量活動、技術(shù)活動的職責、權(quán)限及相互接口必須明確劃分，界定清楚各部門及關(guān)鍵人員的質(zhì)量職責。

5、根據(jù)實驗室認可準則及補充規(guī)定的要求及實驗室的實際情況，組織編制質(zhì)量體系文件，含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書（通常有管理制度、儀器操作規(guī)范、檢測細則、統(tǒng)計方法、測量不確定度評定細則、期間核查規(guī)程、安全管理規(guī)定）、窗體記錄四大類質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件應確保滿足相關(guān)要求，并體現(xiàn)實驗室檢測項目的特點及合理分配。

6、質(zhì)量管理體系試運行6個月，在此期間必須按照質(zhì)量體系要求完成相關(guān)工作，并保留6個月的相關(guān)技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄，必須按照實驗室認可準則第五章的5.2~5.10要素及補充規(guī)定的特殊要求開展技術(shù)檔案收集、技術(shù)控制活動（含能力驗證、實驗室比對、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、測量不確定度分析等）工作，需對現(xiàn)場環(huán)境、區(qū)域規(guī)劃、儀器狀況進行合理評估，充分保證實驗室在硬件能力上滿足認可的要求。

7、必須在認可之前組織至少一次實驗室認可全部要素的內(nèi)部質(zhì)量審核，必須執(zhí)行至少一次管理評審工作。

實驗室的質(zhì)量監(jiān)督是一項十分重要的活動，是實驗室對人員能力監(jiān)控一項必不可少的措施，是實驗室確保人員具備或保持其能力的重要手段。但是，很久以來對實驗室質(zhì)量監(jiān)督的對象，質(zhì)量監(jiān)督的方式方法存在著很大的分歧，甚至造成被評審實驗室很大的困惑。

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