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武漢凈瀾檢測有限公司立足九省通衢的華中重鎮武漢,業務輻射九省,我司是法定檢測機構,經省食品藥品監督管理局技術審評核查中心、省疾病預防控制中心備案,出具檢測報告具備法律效力,國家認可。檢測報告廣泛用于食品、藥品、保健品、飲用水、化妝品、醫療器械等行業潔凈工程竣工驗收、GMP及生產許可證辦理等。
一 檢測標準依據
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
GMP 藥品生產質量管理規范及附錄(2010年修訂版)
GB 50073-2013 潔凈廠房設計規范
GB 50333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范
GB 50472-2008 電子工業潔凈廠房設計規范
GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范
GB 50687-2011 食品工業潔凈用房建筑技術規范
GB/T 16292-2010 潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區)沉降菌的測試方法
二 檢測指標
1、常規指標:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度;
2、其它指標:高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數、密閉性、有害物質(甲醛、苯、TVOC)(按GB 50325)、臭氧濃度等。
測試狀態:空態、靜態或動態。
三 檢測周期
2010版GMP:A、B、C、D級每12個月一次;
國標即ISO 14644 1-5百級以上,每6個月一次;
國標即ISO 14644 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。
武漢凈瀾檢測提供專業、權威、快捷的潔凈度第三方測試服務。
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