鍵詞：生物潔凈室 設計施工
生物潔凈室的應用越來越廣泛，目前集中在醫院手術室和病房、制藥廠、生物安全實驗室、動物房等。同樣級別的潔凈室，由于應用領域不同，要求也有很大區別 首先，不同類型的生物潔凈室必須遵循相應的規范要求，不了解這些規范，是無法進行設計施工的。目前針對不同類型生物潔凈室的一些規范如表1所列。只有熟悉各行業的特點，充分掌握各規范的要求，才能切實做好生物潔凈室的設計、施工、調試等工作。表2中將各參數作了詳細的比較。應當指出，表2中的參數要求并不詳盡，應以原規范為準。
表1 應用于各種生物潔凈室的規范
編號 名稱 簡稱 適用范圍
GB 50073-2001 潔凈廠房設計規范 設計規范 一切潔凈室，尤其是電子廠房
Code for design of clean room
GB 50333-2002 醫院潔凈手術部建筑技術規范 手術部規范 醫院潔凈手術部
Architectural technical code for hospital clean operating department
YFB 004-1997 軍隊醫院潔凈護理單元建筑技術規范 護理病房規范 醫院血液病房等
Architectural Standard on Bioclean Nursing Unit For Military Hospital
1998 藥品生產質量管理規范 人藥GMP 人用藥品的生產
Good manufacture practice for drug
2002 獸藥生產質量管理規范 獸藥GMP 獸用藥品的生產
Good manufacture practice for veterinary drug
YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范 醫療器具GMP 無菌醫療器具的生產
Good manufacture practice for sterile medical devices
GB xxxx-200x 生物安全實驗室建筑技術規范 生物安全實驗室規范 生物安全實驗室的建設
Architectural and Technical Code for Biosafety Laboratories
GB 14925-2001 實驗動物 環境與設施 動物房規范 各種實驗動物繁育、實驗設施的建設
Laboratory animal—Requirements of environment and housing facilities
表2 各參數在不同規范中的不同要求
參數 級別 設計規范 手術部規范 護理病房規范 生物實驗室規范
截面風速(m/s) 5（百） 0.2~0.5 0.25~0.30 0.18~0.25 — |
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