Certificates of Free Sale are documents used in the registration or renewal of the registration, of medical devices in non-EU countries (ie countries outside the European Economic Area) or to accompany a shipment of that device.
自由銷售證明是指在非歐盟國家進行注冊和再注冊需要的,或者是隨著設備運輸的一份證明文件。
The pre condition to get the Free Sale Certificate獲得自由銷售證明的條件包括:
• we are given proof of manufacture for the relevant devices
• the manufacturer is certified to manufacture products with a CE mark, where applicable
• the manufacturer, authorised representative or legal manufacturer is located in the UK
• 確認產品是制造商所生產
• 制造商的產品獲得了CE認證
• 制造商、歐盟授權代表或者鐵牌商位于英國境內
歐盟自由銷售證明,Free Sale Certificate,CFS證書
歐盟自由銷售證明,Free Sale Certificate,CFS證書
自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。
自由銷售證明對于產品出口是一種證明性文件,部分地區和國家,特別是南美洲國家對此強制性的要求。
自由銷售證明有出具國的信息,但是通常不會有目的地國的信息,因為是廣譜適用性的證明。
自由銷售證明從頒發機構來看可以分為三類:
1. 企業自行出具;
2. 出口產品和行業的國家主管當局出具,例如衛生部、藥監局、商檢局等;
3. 國外主管當局出具給當地的授權代表,如英國的MHRA
歐盟自由銷售證明
Certificates of Free Sale are documents used in the registration or renewal of the registration, of medical devices in non-EU countries (ie countries outside the European Economic Area) or to accompany a shipment of that device.
自由銷售證明是指在非歐盟國家進行注冊和再注冊需要的,或者是隨著設備運輸的一份證明文件。
歐盟,指歐盟的25個成員國組成的區域聯盟。
自由銷售證明,Free Sale Certificate 是指證明產品在特定地域滿足相應的法規要求,可以自由銷售的文件。
歐盟自由銷售證明指的是歐盟國家的主管當局出具的證明產品可以在特定區域自由銷售的文件。 |
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