歐盟自由銷售證明，Free Sale Certificate，CFS證書
歐盟自由銷售證明，Free Sale Certificate，CFS證書
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自由銷售證明從頒發(fā)機構來看可以分為三類：
1. 企業(yè)自行出具（貿促會自由銷售證明）；
2. 出口產品和行業(yè)的國家主管當局出具，例如衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、商檢局等；（藥監(jiān)局自由銷售證明）
3. 國外主管當局出具給當地的授權代表，如英國的MHRA（歐盟自由銷售證明）
歐盟自由銷售證明：
基本概念：
歐盟，指歐盟的25個成員國組成的區(qū)域聯盟。自由銷售證明，Free Sale Certificate 是指證明產品在特定地域滿足相應的法規(guī)要求，可以自由銷售的文件。
歐盟自由銷售證明指的是歐盟國家的主管當局出具的證明產品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件。
目前歐洲所有的CFS 只給位于其境內的公司頒發(fā)，這些公司可以是：
1/ 制造商； ? 2/ 歐盟代表； ? 3/貼牌廠商。
因此中國的企業(yè)要申請CFS 證書，只能是通過其歐盟授權代表來完成。
中國企業(yè)申請CFS 的條件:
1/ 指定了歐盟授權代表，簽署了書面協議；
2/產品有合法性的證明，這包括：
2.1/ 如果是I 類的器械，完成了MHRA 注冊；
2.2/如果是I*IIAIIBIII 類器械，獲得了公告機構證書。
我司可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書的一站式服務
我公司主要業(yè)務有：
*美國FDA注冊、FDA510K辦理 （協助企業(yè)應對FDA抽查審廠，依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務）
* 歐盟CE 認證、歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU）
* 歐盟藥監(jiān)局注冊（英國MHRA注冊）
* ISO9001/ISO13485認證（醫(yī)療器械質量管理體系認證）
* 中國國內 醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導和辦理
* 自由銷售證書（CFS證書：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監(jiān)局自由銷售證明；c.貿促會的自由銷售證明）
* 口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）
* 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導
* 英國BRC消費品認證服務
* 澳大利亞TGA認證
* 俄羅斯注冊認證
* 巴西ANVISA認證 |
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