ISO 14971的第三方認證將為您提供額外保證，確保您的風險管理系統符合關鍵要求。
作為醫療器械生產商，“風險管理”似乎是您最初熟悉的一個術語。盡管如此，標準和監管要求的最近變化（如ISO 13485:2003、醫療器械指令（MDD）和IEC 60601-1第3版）此時要求您證明：您有到位的成文的風險管理系統來顯示您的設備是安全的，無論風險的概率和嚴重性。
ISO 14971:2007提供了您可用以開發風險管理系統的參照標準，幫您識別危險、估計和評估相關風險、控制這些風險并監測控制的有效性。該標準的要求適用于從概念到后期生產的產品生命周期的所有階段。
深圳海明達管理咨詢有限公司，是一家專業致力于幫助工廠順利通過客戶驗廠、體系認證和產品認證的管理咨詢機構,公司主要從事的服務項目有ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，ISO/TS16949，TL9000， ISO27001，ISO13485，ISO22000，HACCP，BRC，BSCI, QC080000，FSC/COC，ICTI，SA8000，WRAP，ETI，EICC,SEDEX ,C－TPAT, GMP等國際認證咨詢以及客戶驗廠咨詢，企業管理咨詢，管理培訓及產品認證。公司致力于打造成國內領先的的國際認證咨詢以及客戶驗廠咨詢機構,為協助更多客戶產品走向國際市場。我們緊跟行業的變化，對各個發展階段和不同知名度的公司不斷地進行專業研究，我們創立了一套行之有效的咨詢體系。為客戶提供實效性的解決方案，協助客戶不斷提升管理水平，幫助客戶創造效益是海明達的唯一使命。 |
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