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公 司: 深圳冠聯(lián)檢測技術有限公司
發(fā)布時間:2015年11月21日
有 效 期:2015年12月01日
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公 司:深圳冠聯(lián)檢測技術有限公司

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    湖北潔凈車間廠房GMP車間潔凈度第三方檢測服務
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  我公司位于武漢市東湖高新區(qū),是華中地區(qū)首家專業(yè)潔凈室檢測機構。公司具備CMA資質,報告具備法律效力,并獲得湖北省藥監(jiān)部門和湖北省疾控中心認可。檢測報告廣泛適用于食品、藥品、保健品、飲用水、醫(yī)療器械、化妝品、食品觸材、電子、光電等行業(yè)的GMP審核、QS生產許可證辦理、竣工驗收報告、客戶驗廠、體系審核、產品質量控制等。詳情請咨詢:
易經理177 0276 0317---1352?8878?577---724181856@qq.com

一 潔凈室級別、檢測周期、測試狀態(tài):
2010版GMP醫(yī)藥行業(yè):A、B、C、D級每12個月一次;
國標50591、50073、ISO 14644:1-5級即百級以上,每6個月一次;
國標50591、50073、ISO 14644:6-8.5級即千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。
測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。

二 檢測項目:
常規(guī)檢測項目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度;
其它檢測項目:高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群);
有害物質:甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。

三 測試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范

四 標準依據(jù):
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
GMP 藥品生產質量管理規(guī)范及附錄(2010版)
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范
GB 14925-2010 實驗動物環(huán)境及設施
GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范
GB 50243-2002 通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范
GB 50687-2011 食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范
GB/T 25915.3-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境

我公司是華中地區(qū)首家專業(yè)潔凈室檢測機構,具備檢測資質,可出具藥監(jiān)認可的第三方檢測報告。更多相關信息咨詢:易經理 177 0276 0317---1352 8878 577---724181856@qq.com

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