1 范圍
本規(guī)范規(guī)定了動物皮膚刺激性或腐蝕性試驗的基本原則、要求和方法。
本規(guī)范適用于化妝品原料及其產(chǎn)品安全性毒理學檢測。
2 規(guī)范性引用文件
OECD Guidelines for Testing of Chemicals（No.404，April 2002）
USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines（Series 870. 2500，Aug. 1998）
3 試驗目的
確定和評價化妝品原料及其產(chǎn)品對哺乳動物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其
程度。
4 定義
4.1 皮膚刺激性（Dermal irritation）：皮膚涂敷受試物后局部產(chǎn)生的可逆性炎性變化。
4.2 皮膚腐蝕性（Dermal corrosion）：皮膚涂敷受試物后局部引起的不可逆性組織損傷。
5 試驗的基本原則
將受試物一次（或多次）涂敷于受試動物的皮膚上，在規(guī)定的時間間隔內，觀察動物皮
膚局部刺激作用的程度并進行評分。采用自身對照，以評價受試物對皮膚的刺激作用。急性
皮膚刺激性試驗觀察期限應足以評價該作用的可逆性或不可逆性。
動物如果在試驗的任何階段出現(xiàn)嚴重抑郁、痛苦的表現(xiàn)，則應該給予人道地處死。依據(jù)
試驗情況對受試物進行適當評價。 |
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