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順德ISO13485認(rèn)證咨詢

順德ISO13485認(rèn)證咨詢_佛山沃博企業(yè)管理咨詢公司_順德ISO13485認(rèn)證咨詢

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公　司：佛山沃博企業(yè)管理咨詢公司

發(fā)布時(shí)間：2015年09月19日

有效期：2016年03月17日

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聯(lián)系信息

企業(yè)信息

鐘明先生 (業(yè)務(wù)員)

聯(lián)系時(shí)，請(qǐng)說是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 0757-22177500 傳　　真： 0757-22902540 手　　機(jī)： 15818090036 地　　址：中國(guó)廣東佛山市順德容桂郵　　編： 528303
公司主頁：	http://e11111.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說明

聯(lián)系人：15800087775（劉小姐）：0757-22177500 QQ:365762028

申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證組織需要準(zhǔn)備哪些資料

申請(qǐng)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料：
申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書；
申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照或注冊(cè)證明文件(復(fù)印件)；
申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；
申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)；
產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；
近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；
主要外購、外協(xié)件清單；
其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息。
注：申請(qǐng)方聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標(biāo)簽上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

免責(zé)聲明：以上所展示的信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，m.lyxsdst.com對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。如有侵犯您的權(quán)益，請(qǐng)來信通知?jiǎng)h除。

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聯(lián)系人：鐘明電話：0757-22177500

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