武漢GMP藥品保健品食品化妝品潔凈廠房第三方檢測服務
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我公司立足武漢東湖高新區，業務輻射華中區域，為順應醫藥行業的蓬勃發展，承擔第三方檢測機構應有的社會責任，幫助更多的企業建立完善GMP潔凈生產環境管理體系，提升產品質量。我公司推出醫藥行業GMP潔凈車間的檢測優惠服務，詳情請咨詢：
易經理177 0276 0317---1352 8878 577---724181856@qq.com
我公司具備CMA資質，報告國家認可，廣泛用于食品、藥品、保健品、飲用水、醫療器械、化妝品、食品觸材等行業無塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實驗室|超凈工作臺|生物安全柜|GMP、QS、竣工驗收及客戶驗廠等。
一 GMP分級：
GMP潔凈區可分為以下4個級別：
A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。
B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
二 測試項目：
常規檢測項目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、
其它檢測項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數、表面微生物（菌落總數、大腸菌群）
有害物質：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。
五標準依據：
GMP 藥品生產質量管理規范及附錄(2010年修訂版)
GB50073-2013潔凈廠房設計規范
GB50457-2008工業潔凈廠房設計規范
ISO14644-1空氣潔凈度分級
我公司具備國家頒發檢測資質，可提供準確、便捷的潔凈度測試服務。
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