【預(yù)期用途】
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金法）用于定性檢測(cè)人尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)。
人絨毛膜促性腺激素（HCG），是由胎盤的滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的一種糖蛋白，它是由α和β二聚體的糖蛋白組成
。其中α-亞單位為垂體前葉激素所共有；β-亞單位是HCG所特異的。HCG的主要功能就是刺激黃體，有利于
雌激素和黃體酮持續(xù)分泌以促進(jìn)子宮蛻膜的形成，使胎盤生長(zhǎng)成熟。HCG在妊娠的前8周增殖很快，以維持妊
娠。在大約孕8周以后，HCG逐漸下降，直到大約20周達(dá)到相對(duì)穩(wěn)定。利用HCG雙抗體檢測(cè)妊齡女性尿液中的
HCG含量，在妊娠早期可快速得知結(jié)果，是輔助診斷的有效手段。
【檢驗(yàn)原理】
本品系用人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體和抗鼠IgG分別固相硝酸纖維素膜和膠體金標(biāo)記的抗HCG單克隆抗體及
其它試劑粘合而成,應(yīng)用免疫層析雙抗體夾心法的原理定性檢測(cè)人尿液中的絨毛膜促性腺激素(HCG)。當(dāng)樣本
測(cè)試時(shí),尿樣在毛細(xì)作用下沿試紙吸樣端向上層析,如是陽性,樣本中的HCG與膠體金HCG抗體結(jié)合,然后繼續(xù)往
上層析,與固相在膜上的抗HCG抗體結(jié)合,在檢測(cè)T區(qū)出現(xiàn)一條紫紅色條帶.如是陰性,則檢測(cè)T區(qū)為沒有紫紅色條
帶出現(xiàn)。無論尿樣中是否有HCG存在,一條紫紅色條帶都會(huì)在對(duì)照C區(qū)出現(xiàn)。此條帶是顯示試紙有效的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
。
【主要組成成分】
1.人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金法）卡
2.說明書 1份
3.干燥劑 1袋
4、滴管（如果適用） 1 個(gè)
HCG試紙由PVC底板（膠板）、金標(biāo)墊、反應(yīng)膜、樣品墊和吸水紙組成。金標(biāo)墊上預(yù)包被有標(biāo)記抗β-HCG單克
隆抗體的膠體金；反應(yīng)膜上的檢測(cè)線位置包被有鼠抗α-HCG單克隆抗體，對(duì)照線位置包被有羊抗鼠IgG多克隆
抗體。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
原包裝于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月。試劑應(yīng)在鋁箔袋撕開后1
小時(shí)內(nèi)盡快使用。密封桶啟封后試劑應(yīng)1個(gè)月內(nèi)用完。
【樣本要求】
采用一次性潔凈容器收集任何時(shí)間的新鮮尿樣。尿樣若呈可見的混濁狀，需先離心、過濾或待其沉淀后
取上部清液檢測(cè)。若不能及時(shí)送檢，尿樣標(biāo)本在2℃-8℃冷藏可保存72小時(shí)。長(zhǎng)期保存需冷凍于-20℃，忌反
復(fù)凍融。 |
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