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供應2010版GMP藥品食品醫(yī)療器械車間潔凈度驗收檢測服務

供應2010版GMP藥品食品醫(yī)療器械車間潔凈度驗收檢測服務_武漢凈瀾檢測有限公司_供應2010版GMP藥品食品醫(yī)療器械車間潔凈度驗收檢測服務

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公　司：武漢凈瀾檢測有限公司

發(fā)布時間：2017年11月13日

有效期：2018年05月15日

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詳細說明

2010版GMP藥品食品醫(yī)療器械車間潔凈度驗收檢測服務

潔凈車間驗收　第三方檢測　凈化間檢測手術室檢測
　　　　
湖北武漢宜昌襄陽隨州荊州鄂州黃石黃岡孝感三十萬級無塵車間檢測|湖南長沙萬級潔凈車間檢測|河南鄭州醫(yī)院百級手術室檢測|安徽合肥食品千級生產車間|陜西西安飲用水灌裝間|重慶藥品千級車間|江西南昌無菌室檢測|江蘇南京制藥廠車間檢測|潔凈檢測報價|價格|費用
　　
　　潔凈室（區(qū)）是指將指定區(qū)域內空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物通過凈化設備過濾、滅菌、氣流和風淋等手段排除，并將室內懸浮粒子、微生物、溫濕度、靜壓差、風量風速、噪音及照明、靜電在某一特定范圍內，而特別設計的房間。所以不管室外空氣條件如何變化，室內能夠保持所設定的潔凈度要求。
　　目前，我國對潔凈生產技術有生物制藥、食品生產·、保健品、飲用水、醫(yī)療器械、嬰幼兒食品用品、精密儀器、電子電器等行業(yè)無塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實驗室|生物安全柜|應用廣泛。我檢測中心主要承擔潔凈度檢測服務，CMA認證檢測報告具備法律效力，可用于竣工驗收、體系認證、客戶驗廠等檢測需求。

一測試周期：
2010新版GMP，A、B、C、D級每年一次；
ISO或國標 1-5級百級，每6個月一次；
ISO或國標 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。

二測試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。

三測試項目：
潔凈度等級、懸浮粒子（塵埃粒子）、新風量、空氣流速、靜壓差、高效過濾器檢漏、自凈時間、溫度、相對濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）、甲醛濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標。

四測試方法：
GB/T 16292-2010 潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法

五標準依據：
GMP 新版藥品生產質量管理規(guī)范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范
GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
　
　　我中心檢測報告國家認可，具備法律效力，可為廣大客戶提供準確、便捷的潔凈度測試服務。更多相關信息咨詢：易工181 0866 8896-724181856@qq.co

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