PIF報告/ Product Information File
歐盟化妝品新法規(EC)No 1223/2009規定了歐盟境內銷售的化妝品必須制定一套產品的資料檔案(Product Information File,PIF),并隨時供官方當局查詢。該資料檔案包含產品、生產廠商和責任人的全部信息且須時時更新。
與目前的產品資料套裝(PIP)相似,將包括化妝品安全報告和一份GMP符合性聲明。
根據現行指令76/768/EEC已經通報的產品也需要提供符合新法規的PIF。
在*后一批產品投放市場后由責任人保存10年。
The PIF must include the following data/PIF報告必須包含以下資料:
1. Product description
2. Product name
3. Unique Internal formulation reference
4. Language variations
5. Product function
6. Finished product specification
7. Primary and secondary artwork
8. Cosmetic Product Safety Report
化妝品安全報告(CPSR)
9. Method of manufacture/GMP statement
10. Proof of effect
11. Animal testing data
12. MSDS of Ingredients/ finished product
13. Test report: Microbiological test result , stability test result
14. IFRA statement and allergen list if a perfume is used
PIF報告主要是審核產品資料是否齊全,CPSR報告以及CPSR包含的資料,是PIF的核心,因此,要做PIF報告,首先得先完成CPSR報告才能做。
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