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公 司: 沈陽永德仁生物科技有限公司
發(fā)布時(shí)間:2015年04月12日
有 效 期:2015年10月12日
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    達(dá)拉非尼

【中文名】達(dá)拉非尼膠囊 達(dá)拉菲尼膠囊

【通用名】Dabrafenib

【商品名】Tafinlar  

【適應(yīng)癥】TAFINLAR是一種激酶抑制劑適用于有不能切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤與用FDA-批準(zhǔn)測(cè)試檢測(cè)BRAF V600E 突變患者的治療。

【使用限制】TAFINLAR不適用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治療。

【用法用量】
(1)開始用TAFINLAR治療前確癥在腫瘤標(biāo)本中存在BRAF V600E突變。
(2)推薦劑量是150 mg口服每天2次在進(jìn)餐前至少1小時(shí)或后至少2小時(shí)服用。

【禁忌癥】無。

【注意事項(xiàng)】
(1)新原發(fā)性皮膚惡性病:開始治療前,用治療時(shí)每3個(gè)月和終止TAFINLAR 后直至6個(gè)月進(jìn)行皮膚學(xué)評(píng)價(jià)。
(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促腫瘤:用BRAF抑制劑可能發(fā)生細(xì)胞增殖增加。
(3)嚴(yán)重發(fā)熱性藥物反應(yīng):不用TAFINLAR如發(fā)熱≥101.3°F或發(fā)生并發(fā)發(fā)熱。
(4)高血糖:預(yù)先存在糖尿病或高血糖患者中監(jiān)視血清糖水平。
(5)葡萄膜炎和虹膜炎:常規(guī)監(jiān)視患者視力癥狀。
(6)葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏:嚴(yán)密監(jiān)視溶血性貧血。
(7)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告生殖潛力女性對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。TAFINLAR可能使激素避孕藥療效較低和應(yīng)使用另外避孕方法。

【不良反應(yīng)】對(duì)TAFINLAR最常見不良反應(yīng)(≥20%)是角化過度,頭痛,發(fā)熱,關(guān)節(jié)炎,乳頭狀瘤,脫發(fā),和掌跖紅腫疼痛綜合征。

【藥物相互作用】
(1)不建議同時(shí)給予CYP3A4或CYP2C8的強(qiáng)抑制劑。
(2)不建議同時(shí)給予強(qiáng)CYP3A4或CYP2C8誘導(dǎo)劑。
(3)增加胃pH藥物可能減低dabrafenib濃度。
(4)與藥物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同時(shí)使用可能導(dǎo)致這些藥物療效喪失。

【在特殊人群中使用】
(1)哺乳母親:終止藥物或哺乳.
(2)有生殖潛能女性和男性:忠告女性患者治療期間和終止治療后4周使用高效避孕。忠告男性患者對(duì)受損的精子發(fā)生的潛能。

【劑型和規(guī)格】膠囊:50mg,75mg.

【價(jià)格】50mg*120粒/瓶=23200元  75mg*120粒/瓶=34000元

【生產(chǎn)廠家】GlaxoSmithKline葛蘭素史克

【經(jīng)銷單位】 遼寧省沈陽永德仁生物科技有限公司

【聯(lián)系電話】 13889170938 蔡小妮


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