根據(jù)2013年12月《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(第10號)文件和2014年4月《關(guān)于進一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號)文件,調(diào)整了化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜。文件要求自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案。補充備案工作應于2014年12月30日前完成。
2015年開始,從新上傳的備案審核來看,監(jiān)管部門執(zhí)法明顯比過去嚴格,審核不通過率上升20%(珠三角和長三角情況反饋信息)!主要問題集中在:名稱用爭議詞,配方表不規(guī)范,限制物質(zhì)超限,功效夸大或涉及藥效表述,無測試報告上傳備案等。
為了提高廠商測試以及備案的通過率,深圳綜普產(chǎn)品咨詢公司,攜手藥監(jiān)局授權(quán)實驗室SMQ(深圳市計量檢測研究院)提供專業(yè)一站式服務:
非特化妝品測試服務
產(chǎn)品風險評估服務,以確定是否需要毒理試驗
廠商非特備案系統(tǒng)注冊服務
備案文件預審核服務,產(chǎn)品備案全程代辦服務
測試備案注意事項:
1、必須在產(chǎn)品上市前先提交備案所需資料;
2、廠商需要先在國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站備案平臺系統(tǒng)完成企業(yè)注冊,才可對產(chǎn)品進行備案;
3、測試報告是必備文件之一,并且必須在藥監(jiān)部門授權(quán)的測試實驗室完成測試;
4、請注意備案的資料完整,而且規(guī)范,否則可能會被駁回。比如產(chǎn)品命名,配方信息等;
5、對于委托加工生產(chǎn)的廠商,必須先委托方備案后,受托方(生產(chǎn)方)才可以做關(guān)聯(lián)備案,測試報告需要以委托方的名義申請。 委托方和受托方(生產(chǎn)廠)必須都要備案 |
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