根據2013年12月《國家食品藥品監督管理總局關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(第10號)文件和2014年4月《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》(食藥監藥化管便函〔2014〕70號)文件,調整了化妝品注冊備案管理有關事宜。文件要求自2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前,按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》,對產品信息進行網上備案。補充備案工作應于2014年12月30日前完成。
2015年開始,從新上傳的備案審核來看,監管部門執法明顯比過去嚴格,審核不通過率上升20%(珠三角和長三角情況反饋信息)!主要問題集中在:名稱用爭議詞,配方表不規范,限制物質超限,功效夸大或涉及藥效表述,無測試報告上傳備案等。
為了提高廠商測試以及備案的通過率,深圳綜普產品咨詢公司,攜手藥監局授權實驗室SMQ(深圳市計量檢測研究院)提供專業一站式服務:
非特化妝品測試服務
產品風險評估服務,以確定是否需要毒理試驗
廠商非特備案系統注冊服務
備案文件預審核服務,產品備案全程代辦服務
測試備案注意事項:
1、必須在產品上市前先提交備案所需資料;
2、廠商需要先在國家食藥監局網站備案平臺系統完成企業注冊,才可對產品進行備案;
3、測試報告是必備文件之一,并且必須在藥監部門授權的測試實驗室完成測試;
4、請注意備案的資料完整,而且規范,否則可能會被駁回。比如產品命名,配方信息等;
5、對于委托加工生產的廠商,必須先委托方備案后,受托方(生產方)才可以做關聯備案,測試報告需要以委托方的名義申請。 委托方和受托方(生產廠)必須都要備案 |
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