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發(fā)布時(shí)間:2017年11月07日
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對(duì)ISO90001:2008文件要求缺乏正確的理解
習(xí)慣于關(guān)注“程序”,而非“過程”
許多考試答案表明,應(yīng)試者及其所在組織仍然是“文件驅(qū)動(dòng)”,而非“過程驅(qū)動(dòng)”。
傾向于“夸大”ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求

多年以來(lái),經(jīng)常聽到“我們的組織有大量的文件,因?yàn)檫@是ISO9000的要求”之類的指責(zé)。實(shí)際上,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序文件只有非常少量的明確要求,為管理其過程及為實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果而決定在何處需要程序文件的責(zé)任在于組織。因此,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)并未要求一定要有一個(gè)稱之為“質(zhì)量計(jì)劃”的文件,雖然組織根據(jù)其所提供產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及組織的規(guī)模、類型與文化等實(shí)際情況,可能會(huì)發(fā)現(xiàn)制定具體的質(zhì)量計(jì)劃對(duì)控制其過程是方便的。
同樣,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)也未要求一定要為管理評(píng)審過程制定的程序文件,雖然多數(shù)組織會(huì)發(fā)現(xiàn)在書面的程序中規(guī)定管理評(píng)審過程的頻次、參加者、議題以及職責(zé)是方便的,但這僅僅是組織自己的選擇。如果組織能夠證實(shí)其在不需要程序文件的情況下,實(shí)施了管理評(píng)審過程(例如小型企業(yè)),那么,這應(yīng)當(dāng)是可以接受的。

對(duì)“程序”的定義缺乏理解
ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)3.4.5條款將“程序”定義為“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑”,并注明“程序可以形成文件,也可以不形成文件”。這樣,組織在確保對(duì)其過程進(jìn)行控制的同時(shí),就有了減少文件負(fù)擔(dān)的機(jī)會(huì)。這對(duì)一些小型組織或者對(duì)管理較大型或較復(fù)雜組織中的非關(guān)鍵過程,可能會(huì)是特別有用的。對(duì)于程序形成文件與否的決定,通常是在經(jīng)過一段時(shí)間后,通過分析所獲得的結(jié)果以及通過采用“策劃——實(shí)施——檢查——處置(PDCA)”的方式予以確認(rèn)。
對(duì)于顧客未提供書面要求的定單的確認(rèn)的混淆(ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.2.2條款)
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)沒有要求組織向顧客提供每一份定單的書面確認(rèn)。實(shí)際上,書面確認(rèn)在很多情況下是不現(xiàn)實(shí)的。
對(duì)質(zhì)量方針的文件控制要求
ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)并未要求質(zhì)量方針一定要包括在質(zhì)量手冊(cè)中,“單獨(dú)”的質(zhì)量方針只要滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,并按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款予以控制,也是同樣可以接受的。
對(duì)“客觀證據(jù)”與“記錄”的混淆


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