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寧波海曙華準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)有限公司
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CE認(rèn)證過(guò)程中涉及到約30個(gè)歐盟產(chǎn)品指令，可分為三類：基本指令、通用指令、和以產(chǎn)品分類的指令。其中*常涉及到的指令有下列4個(gè)：
1- 2006/95/EC 低電壓電氣設(shè)備指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)
1974年8月1日頒布，1997年1月開(kāi)始為CE 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。現(xiàn)在*新版本的低電壓電氣設(shè)備指令是2006/95/EC.
低電壓電氣設(shè)備指令適用于工作(輸入)電壓在交流 50V 至 1000V，或者直流 75V 至 1500V 之間的電氣產(chǎn)品。指令規(guī)定了基本的電氣安全要求。指令涉及了約 600 項(xiàng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值、安全部件的使用壽命、等等。
2- 2004/108/EC 電磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility (EMC)
1989年5月1日頒布，1996年1月1日開(kāi)始為CE 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。現(xiàn)在*新版本的電磁兼容指令是2004/108/EC.
電磁兼容性指令要求所有電氣、電子產(chǎn)品及裝有電氣、電子元件的設(shè)備所產(chǎn)生的電磁波發(fā)射不得超過(guò)規(guī)定的限值，以免干擾其它設(shè)備的正常運(yùn)行；同時(shí)還必須要具備一定的抗干擾能力，以使產(chǎn)品在正常使用條件下，能正常運(yùn)行 (亦即，能抵抗由其它設(shè)備所發(fā)射出的、低于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所允許的限值的電磁波干擾)。
3- 2006/42/EC 機(jī)械指令 Machinery
*早的機(jī)械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日開(kāi)始為CE 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。該指令后來(lái)于1998年6月12日年被新的機(jī)械指令 98/37/EC 所取代。現(xiàn)在*新版本的機(jī)械指令是2006/42/EC.
機(jī)械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個(gè)零件是運(yùn)動(dòng)的(注：包括移動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng))。機(jī)械危險(xiǎn)是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機(jī)械作用可能產(chǎn)生的傷害。機(jī)械指令要求對(duì)機(jī)械存在的危險(xiǎn)要采取措施來(lái)避免或減少這些危險(xiǎn)，以保障人(畜)的健康、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境的安全。
4- (普通)醫(yī)療器械指令 Medical Devices (MDD)
1993年6月14日頒布，5年后，于1998年6月14日開(kāi)始，變?yōu)镃E 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。
這里的“醫(yī)療器械”包括的的范圍比通常概念中的“醫(yī)療器械”廣的多。這里的“醫(yī)療器械”是指任何儀器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的軟件)，無(wú)論是單獨(dú)使用還是聯(lián)合使用，其制造商申明以人體作為使用對(duì)象其用途為以下之一：
? 對(duì)疾病、受傷或殘障的診斷、預(yù)防、監(jiān)測(cè)、治療、減緩或修補(bǔ)；
? 解剖學(xué)或生理學(xué)過(guò)程的研究，替換或改進(jìn)； |
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