) 產(chǎn)品變更控制程序(例:認(rèn)證產(chǎn)品變更申報(bào)得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后,該當(dāng)部門應(yīng)嚴(yán)格按照得到批準(zhǔn)的變更內(nèi)容制定相應(yīng)的技術(shù)文件發(fā)放到相關(guān)部門以正確實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品的變更。未獲批準(zhǔn)的變更,不能在變更產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志。)
2) 文件和資料控制程序
3) 質(zhì)量記錄控制程序{應(yīng)包括記錄的保存期限至少為3 年(只需進(jìn)貨,例行和運(yùn)行檢驗(yàn)記錄)}
4) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序
5) 不合格品控制程序
6) 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序
7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序
8) 工藝作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),儀器設(shè)備操作規(guī)程,管理制度等程序工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)有效
9) 產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明
① 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；
② 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)(運(yùn)行)檢驗(yàn)記錄；
③ 生產(chǎn)線(車間)上的安全設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄；
④ 不合格品(進(jìn)貨,例行和運(yùn)行)的處置記錄；
⑤ 內(nèi)部審核的記錄；
⑥ 顧客投訴就采取糾正措施的記錄；
⑦ 運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄；
年度工廠審查要求：
在證書授權(quán)之后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年會對工廠進(jìn)行一次年度跟蹤審查，主要目的是查看工廠的質(zhì)量控制系統(tǒng)的一致性，是否能夠持續(xù)符合安全法的標(biāo)準(zhǔn)。
年度工廠審查事項(xiàng)分為兩部分
1) 對質(zhì)量文件，質(zhì)量記錄，制造現(xiàn)場的相關(guān)內(nèi)容的查看，要求和內(nèi)容基本與初期審查一樣。
2) 需要確認(rèn)工廠所有獲得KC Mark 授權(quán)的產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)證書附頁（關(guān)鍵元器件列表），對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件，材質(zhì)，電路，結(jié)構(gòu)等進(jìn)行確認(rèn)，看是否一致。
抽樣要求：
列入KC Mark 強(qiáng)制認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品到現(xiàn)在為止共有216 種，韓國安全法規(guī)定每年對所有種產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，故每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。
抽樣方式是;
由工廠審查員在年度審查時(shí)進(jìn)行，現(xiàn)場有生產(chǎn)或者有庫存時(shí)，審查員封樣，工廠3 個(gè)月之內(nèi)將樣品送往指定地址。
工廠審查時(shí)沒有生產(chǎn)或庫存時(shí)，工廠須于6 個(gè)月之內(nèi)將指定樣品送往指定地址。 |
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