2011/65/EU是什么?ROHS2.0檢測費用 通常我們所說的ROHS環保認證實際就是歐洲ROHS認證.
ROHS檢測的費用是按照材料組數報單項的檢測價格,如果是成品的產品需要檢測,一般都是按照打包價格來做測試,所以客戶在詢問ROHS檢測的費用需要知道準確的產品材質信息。
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除,盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當地法律。
2011/65/EU 主要內容概括如下:
1.產品范圍
闡明了指令管控范圍和相關定義,將管控產品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備:
包括被2002/95/EC 豁免的第8類產品醫療設備、第9類產品監控設備;
第11類產品:不被1~10類產品涵蓋的其他所有電子電氣設備,包括線纜及其它零部件。
2.限制物質雖然并未增加新的限制物質,但選定4種有毒有害物質(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質的候選。
3.CE標志要求將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產者在張貼CE標識時應確保產品符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。
A.相對原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫療設備在內的所有電子電氣產品納入管控范圍。
B.考慮到ROHS 2.0對醫療設備提出的新要求,世界知名醫療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內容如下:
闡明了指令管控范圍和相關定義:
a.將醫療及監控設備納入ROHS管控范圍;
b.增加第11類產品,即不被原先10類產品涵蓋的其他電子電氣設備;
c.雖然并未增加新的限制物質,但選定4種有毒有害物質(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質的候選。
d.將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。ROHS 2.0管控的醫療設備包括:
e.利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫療設備定義的設備;
f.利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫療設備定義的設備。
為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關產品設定了管控過渡期,
2011/65/EU 提出的新要求,還需滿足歐盟其他法規要求:歐盟REACH法規(EC)NO.1907/2006,關于化學品的注冊、評估 |