吸奶器的驗貨要求和測試是確保產品質量和安全性的重要環節,需結合醫療器械/母嬰用品相關標準(如ISO、FDA、GB等)進行。以下是具體要點:
一、吸奶器的驗貨要求
1.外觀檢查
表面無劃痕、毛刺、變形或污漬,材質符合安全標準(如食品級PP、硅膠)。
標識清晰(品牌、型號、電壓、CE/FDA認證標志、警告標簽等)。
配件齊全(奶瓶、閥門、導管、電源適配器等),無缺失或錯配。
2.功能測試
吸力測試:檢查多檔位吸力調節是否正常,吸力范圍應符合說明書標稱(如50250mmHg)。
密封性:組裝后無漏氣,維持負壓能力(如持續30秒無壓力衰減)。
噪音測試:運行時分貝值≤50dB(根據行業標準)。
電氣安全(若為電動型):絕緣性能、電池續航/充電功能正常,無短路風險。
3.材料安全性
接觸母乳的部件需通過FDA21CFR或EU10/2011食品級認證。
無BPA、鄰苯二甲酸鹽等有害物質(可要求供應商提供材質檢測報告)。
4.包裝檢查
外包裝完好,彩盒印刷清晰,內襯緩沖材料無破損。
說明書、保修卡、合格證齊全,內容符合銷售地語言要求。
二、跌落測試標準與流程
1.測試目的
模擬運輸或使用中意外跌落,驗證產品結構強度和功能可靠性。
2.測試條件
跌落高度:通常0.8m~1.2m(根據產品重量,參考ISTA3A或GB/T4857.5標準)。
跌落面:混凝土或硬木板,覆蓋膠合板模擬地面。
跌落角度:6個面(前、后、左、右、頂、底)各跌落1次,棱角部位需額外測試。
3.測試步驟
將產品(含包裝)升至規定高度,自由跌落。
跌落后檢查:
外觀無破裂、變形或部件脫落。
功能正常(如電動吸奶器仍能開機運行,吸力無衰減)。
密封性無失效(無漏氣或液體滲漏)。
4.接受標準
產品功能完好,無安全隱患(如電池漏液、尖銳碎片)。
輕微外觀損傷不影響使用(需根據客戶要求判定)。
三、補充注意事項
法規符合性:需符合銷 |