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三類醫療器械申報條件

詳細說明

      申報條件:

  1、企業經營場所面積不得少于100平方米,庫房面積不得少于60平方米;(均能看點,且為實際使用面積,庫房可外包)。

  2、有可追湖的計算機信息管理系統。

  3、人員方面。

  4、企業人員至少四人,且人員均需在場,還需回答看點人員問題及操作系統。

  5、人員需提供體檢報告(縣級以上醫院)和離職證明及簡歷;

  6、企業需建立培訓檔案,現場需查看,

  7、需有首家供應商的營業執照復印件及許可證復印件。

 
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