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寧波勞務派遣 卓博企業管理咨詢有限公司
| 聯系人：薛國良
先生 (市場經理) |
| 電 話：0574-22715665 |
手 機：13003769513  |
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| 寧波GBT42061內審員培訓 |
各有關單位：
在2022年10月12日，國家市場監督管理總局國家標準化管理委員會發布了GB/T42061-2022《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準，并將于2023年11月1日正式實施，該標準等同采用ISO 13485：2016。GB/T42061-2022標準將YY/T 0287-2017由行業標準升級為國家標準，作為在全國范圍內統一實施的醫療器械標準體系的核心標準及指導性標準，彰顯了國家對醫療器械行業的重視。GB/T 42061-2022標準將為醫療器械產業鏈相關企業參與行業競爭提供專業技術支撐，將對全國經濟、技術發展產生重大影響。
隨著標準的發布，醫療器械行業進入了貫標新階段。為了更好的推進及貫徹新版標準在企業內部的實施及有效落地，提升醫療器械企業內部團隊對標準的認識及理解，掌握體系建立知識及內審實施技巧、提升內審員自我修養等，卓博企業管理咨詢將定期舉辦“GB/T42061-2022/ISO13485:2016內審員培訓班及內審員轉換培訓”。有關事項通知如下：
一、培訓目標：
通過培訓，學員能夠掌握質量管理體系標準知識的內部審核的原則、基本程序和技巧，能夠對于本企業的質量管理體系運行提出改進意見。
學員通過工具手冊學習，提高自身管理水平及體系運行持續改進能力,掌握基本知識和技能，進而學以致用。
二、培訓對象：
欲建立醫療器械質量體系的企業相關部門負責人、管理者代表及從事內審工作的人員及有志從事質量管理的相關工作人士。及醫療器械生產企業管理者代表、各部門負責人、產品注冊法規人員、體系專員、研發工程師、檢驗員等
三、培訓內容：
備注：如企業有5名人員以上學院參加培訓，可應企業要求到企業進行培訓。 |
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