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蘇州康知綠科技有限公司
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先生 (經理) |
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手 機：13980603900  |
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| 四川成都重慶第三方冷庫驗證探頭校準冷藏車驗證保溫箱冷藏柜驗證報告 |
dian話 一三九8060三九00檢測中心實驗室面積5000多平方米，重點開展冷鏈驗證、藥品、食品、保健食品等產品的專業第三方檢測服務，檢測中心按照《檢測和校準實驗室能力認可準則(CNAS)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(CMA)等相關要求建立管理體系和運作。
公司通過幾年的研究與開發，關于生鮮食品及醫藥藥品、生物疫苗的包裝材料、包裝技術、冷鏈配送、冷鏈運輸等領域做出了一系列成果。其成熟產品包含：GSP冷鏈驗證(冷庫驗證，冷藏車驗證，保溫箱驗證，探頭比對校準等）、生物安全轉運箱、醫用保溫箱、生鮮食品水果保溫箱包、食品團餐配送保溫箱包、GSP冷鏈實時監測保溫箱、定制保溫箱、冰排、冰盒、保鮮冰袋、生物冰袋、降解冰袋、溫濕度監測設備、相變材料、卡波姆等新材料系列產品。
一、冷庫驗證
二、冷藏車驗證
三、保溫箱驗證
四、溫濕度監測系統驗證
我公司用于驗證的儀器精度滿足法規要求，溫濕度采集終端均經過法定第三方校準，能夠以立體布局方式，科學有效的采集各點的溫濕度情況，然后通過專用的醫藥冷鏈驗證分析系統對采集的數據進行分析，以驗證冷鏈在正常工作狀態下是否符合規定。如發現不符合規定或有隱患偏差的情況，可及時予以糾正，從而規避醫藥儲存、運輸風險。
驗證目的
      根據《藥品經營質量管理規范》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質量安全，各測試分項的驗證目的詳見本方案介紹。
驗證依據
1 參照 《藥品經營質量管理規范》及附錄
2 參照《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》（GB/T 34399-2017） |
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