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天津蛤蚧進口代理公司

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蛤蚧:蛤蚧為較常用中藥。始載《開寶本草》因其叫聲而命名。

別名:仙蟾、大壁虎。

來源:為脊柱動物爬行綱、有鱗目、守官科動物蛤蚧,除去內臟的干燥軀體。多為野生,亦有養殖。

產地:主產于廣西南寧、百色。柳州、玉林等地區,此外廣東、云南部分地區也有少量生產;亦有越南進口。



蛤蚧在中藥材里面常用來補腎,進口蛤蚧的話需要企業有資質,一般是藥企資質,也就是飲片場等。同時要有藥品生產、經營許可證、gmp證書等。



進口藥材批件申請條件注釋:

1.“出口商主體登記證明文件復印件”一般指《營業執照》等。

2.“藥材標準及標準來源;”一般均為《中國藥典》標準。如進口藥材的質量標準來源于省、自治區、直轄市藥材標準,申請人除報送上述資料外,還應根據具體情況,對該標準作相應的提高工作,并報送有關研究資料;如進口藥材無法定標準,申請人除報送上述資料外,還應報送下述資料:

(1)藥材生態環境、生長特征、形態描述、栽培或者培植(培育)技術、產地加工等。  

(2)藥材質量標準起草說明。   

(3)藥理毒理研究資料綜述。   

(4)主要藥效學試驗資料及文獻資料。   

(5)一般藥理研究的試驗資料及文獻資料。   

(6)急性毒性試驗資料及文獻資料。   

(7)我國批準的中成藥處方中含有該藥材的證明資料。

3.中藥材基原鑒定證明

基原鑒定又稱原植(動)物鑒定,是應用動植物分類的知識,對中藥材的來源進行鑒定,確定學名和藥用部位,這是中藥鑒定工作的基礎。每一種藥材都有準確的學名,例如人參來源于五加科植物人參Pa n a x Ginseng C.A.M ey的干燥根。大致要通過實地調查和采集標本、觀察植物的形態,核對文獻、核對標本等步驟。

所以,在辦理進口藥材批件之前首先要做基原鑒定。



同時蛤蚧報關完成后還需要做一個藥檢,就是在海關有備案的加工企業倉庫做這個項目,約藥監局的老師下場來抽樣檢測



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