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ISO9001:2015認證版變化之一是不僅將質量管理體系本身視為一個獨立的大過程，而且要求組織必須識別出影響這個過程有效性與效率的內外部的因素，而這些因素識別要求在先前版標準中是沒有提及的。
辦理ISO9001認證的條件：
企業成立滿3個月，因為進行ISO9001認證之前，需在企業內部運營質量管理體系3個月。如果企業需要盡快進行認證，就需要補齊3個月的運營資料，故企業需要成立滿3個月。如果企業時間充足，可以正常建立體系，運營3個月后進行認證，此時對于企業的成立時間就沒有要求了。
ISO9001認證質量證書的可以說是現代企業必備的證書，對于發展中的企業重要性不言而喻，ISO9001認證證書可以說是企業走向成功必備認證之一。 |
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