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產(chǎn)品目錄

智能微粒分析儀 藥典便攜式

詳細說明

    產(chǎn)品簡介:

LPC-8D中國藥典2020版微粒分析儀是中特計量檢測研究院采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設(shè)備及其日常維護和保養(yǎng);藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

本儀器采用“光阻測量顆粒”,可根據(jù)用戶的要求,內(nèi)置用戶所需多種標準。

全新微電腦彩屏顯示,內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。

根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標準,處理全范圍的樣品體積,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。

當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結(jié)果時,會發(fā)出警報通知。

丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)。

審計追蹤、五級權(quán)限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名一應(yīng)俱全。

標準報告模板和定制化報告均可響應(yīng),滿足差異化。

具有標準串行RS485、LAN口、USB口,支持數(shù)據(jù)遠程傳輸。

可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。

應(yīng)用范圍:

醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;

水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測;



執(zhí) 行 標準:

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP 788,USP 789,USP 797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;

NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT17216、ASTM D6786;(國際版)

GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國版)

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。

可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標準。



技 術(shù) 參數(shù):

訂制要求:各類液體

 
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