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山東葆力嘉生物科技有限公司
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| 醫藥級透明質酸鈉 |
滴眼液級透明質酸鈉簡介
山東葆力嘉生物科技有限公司是專業的透明質酸鈉生產和銷售商，嚴格按照GMP、ISO9001、ISO22000、HACCP認證的質量管理體系進行管理，保證產品質量的可靠性和穩定性。
透明質酸(Hyaluronic Acid，簡稱HA)是葡萄糖醛酸和N—乙酰氨基葡萄糖的雙糖重復單元連接構成的直鏈高分子粘多糖，廣泛存在于人和動物的細胞間質、眼玻璃體、臍帶、皮膚、關節滑液及雄雞冠等許多軟結締組織中。本產品是由發酵法（細菌發酵法）提取的.透明質酸一般為其鈉鹽，即透明質酸鈉(Sodium Hyaluronate)，習慣上仍稱為透明質酸也叫玻璃酸鈉。透明質酸是國內外新興的高級生物制品，分子量為幾千至幾百萬Da，其水溶液具有極高的保濕性、粘彈性和潤滑性，可廣泛用于化妝品、醫藥、美容保健食品等行業中。產品分為食品級、化妝品級、醫藥級（滴眼液級和注射級）。
滴眼液級透明質酸鈉
1.產品簡介
透明質酸鈉是構成人體細胞間質、眼玻璃體、關節滑液等結締組織的主要成分，具有在體內發揮保水、維持細胞外空間、調節滲透壓、潤滑、促進細胞修復的特性。 醫藥透明質酸鈉按應用分為兩類，滴眼液級和注射級。滴眼液級透明質酸鈉具有良好的保濕性、潤滑性及藥物緩釋作用，有助于緩解眼部干澀，促進傷口愈合。
2. 質量標準
檢測項目 外觀 葡萄糖醛酸 含量 溶液外觀
檢測指標 白色或類白色粉末或顆粒 ≥45.0% ≥95.0%~105.0% 澄清，吸收度≤ 0.01（600 nm）
檢測項目 pH(0.5%水溶液） 特性粘度 分子量（可定制） 蛋白質
檢測指標 5.0-8.5 實測值 90Da-260萬Da ≤0.1%
檢測項目 干燥失重 重金屬 核酸 內毒素
檢測指標 ≤10.0% ≤10ppm 吸收度≤ 0.05（260 nm）  < 0.05 EU/mg
檢測項目  菌落總數 金黃色葡萄球菌 銅假綠單胞菌  霉菌和酵母菌
檢測指標  ≤100CFU/g 不得檢出/g 不得檢出/g  ≤20CFU/g
3.產品應用
產品類別 功能 應用
滴眼液級透明質酸鈉 潤滑、保濕、提高藥物功效、緩解干眼癥、
促進角膜及結膜損傷愈合 眼藥水、隱形眼鏡溶液、洗眼液、潤滑劑等
促進傷口愈合 局部制劑（凝膠、膜等制劑）
作為藥物的載體/基質 滴眼液、細胞培養
修復受損的粘膜或軟骨等 口服制劑 |
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