|
API,船級社上海歐鑫企業(yè)管理有限公司
| 聯(lián)系人：汪虹
女士 (市場部) |
| 電 話：021-33516300 13774290622 |
手 機(jī)：13774290622  |
 |
|
 |
|
| CE MDD認(rèn)證 |
出口歐盟醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)相信對醫(yī)療器械MMD指令并不陌生，即使陌生那么對于歐盟CE認(rèn)證肯定是有一定了解的，而醫(yī)療器械MMD指令其實(shí)也就是醫(yī)療器械CE認(rèn)證，它的適用范圍十分的廣泛，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有醫(yī)療器械。
而所謂的無源性醫(yī)療器械指的是敷料，一次性使用產(chǎn)品，接觸鏡，血袋，導(dǎo)管等，歸納來看也就是那些用于醫(yī)療用途，卻沒有外動力來源的。
至于有源性醫(yī)療器械，則指那些核磁共振儀，超聲診斷，治療儀，輸液泵等，總的來說也就是具備外動力來源的。
一般來說大型的醫(yī)療器械基本上都屬于有源的，但不管怎么說，醫(yī)療器械都得進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證，不僅為了消費(fèi)者的合法權(quán)益，也是為了商家的良性競爭。想要了解更多醫(yī)療器械CE認(rèn)證以及其他認(rèn)證方面的知識歡迎來電咨詢13774290622
供應(yīng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證/醫(yī)療器械MMD認(rèn)證/MDD指令
醫(yī)療器械產(chǎn)品要順利通過CE認(rèn)證，需要做好三方面的工作。
其一，收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟（EN）標(biāo)準(zhǔn)，通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
其二，企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求，貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。
第三，企業(yè)必須按ISO9000+ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建和維護(hù)質(zhì)量體系，并取得ISO9000+ISO13485認(rèn)證。 |
 |
| |
| API,船級社上海歐鑫企業(yè)管理有限公司 |
|
| 電 話： |
021-33516300 13774290622 |
| 傳 真： |
021-33516299 |
| 移動電話： |
13774290622 |
| 公司地址： |
中國上海嘉定區(qū)上海市嘉定區(qū)滬宜公路2185號603室 |
| 郵 編： |
201800 |
| 公司主頁： |
http://loyechina.qy6.com.cn( 加入收藏) |
|
|
|
 |
|
|
免責(zé)聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負(fù)責(zé)，www.qy6.com對此不承擔(dān)任何責(zé)任。如有侵犯您的權(quán)益，請來信通知刪除。