我公司可以辦理醫療二類備案、三類經營許可,大興區還可以提供地址和庫房,別的區需要您自己有地址才可以辦理。
醫療器械分為三各類別:銷售一類產品直接在執照上經營項目添加就可以,銷售二類產品需要做備案,銷售三類產品需要辦理經營許可,還有特殊三類有特殊要求,下面就詳細介紹:
二類備案的要求:
1、有實際的經營場所,面積有個四五十平就可以,在地址內在割出一個小庫房,聘用一名學醫的人員做質量管理人就可以了。
普通三類的要求:
1、地址要大于60平米,有獨立的庫房,除了有一名質量管理人還需要有銷售人員,庫管人員,采購員,出納員等,
2、還需要配備相應的設備,如粘鼠板,醫用托盤,溫濕度計,滅火器等等
3、需要有一套醫用軟件系統,串聯兩個工位以上;
特殊三類的辦理要求:
1、注射穿刺器械;2體外循環及血液循環處理設備;3、醫用衛生材料及敷料; 4、醫用縫合材料及粘合劑;5、醫用高分子材料及制品;
辦理要求:(1)辦公面積60平米以上,庫房要有80平米以上,共140平米,
(2)需要至少有一名學醫專業人員做質量管理員;
二、1、醫用電子儀器設備;2植入材料;3、口腔科材料;4、介入材料;
辦理要求:辦公面積100平米,庫房40平米,共140平米以上
三、體外診斷試劑;辦公面積100平米,庫房60平米,冷庫20平米,還需要有一名檢驗師。
以上就是基本的申辦要求,有什么不明白的您可以來我公司詳談,電話也行。
公司地址:北京市朝陽區大望路現代城2號樓
業務經理:謝宏壯
我問生活:怎樣才能駕馭你?
生活說:
其實能一直左右掌控的,只有你自己。昨天的付出,才有了你今天的收獲;昨天的懶惰,才有了你今天的苦果。
別總是羨慕他人的光芒,想想他們背后的努力;別總是畏懼黑暗的日子,你若在黑暗中自省、自拔,你也可以穿透黑暗,綻放光芒。 |