北京申請醫療器械網絡銷售備案什么要求;點擊查看
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"醫療器械網絡銷售備案憑證"原名叫做“互聯網藥品交易許可證”,2017年取消審批后改為備案制,分為“醫療器網絡經營備案”和“藥品網絡經營備案”。其中 ”醫療器械生產經營企業“又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平臺。
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海淀區醫療器械網絡銷售備案審批部門:
海淀區市食品藥品監督管理局
《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》有如下規定:
第二條:在中華人民共和國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務及其監督管理,應當遵守本辦法。
第三條:國家食品藥品監督管理總局負責指導全國醫療器械網絡銷售、醫療器械網絡交易服務的監督管理,并組織開展全國醫療器械網絡銷售和網絡交易服務監測。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務的監督管理。
第四條:從事醫療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范,建立健全管理制度,依法誠信經營,保證醫療器械質量安全。
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