醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需資料
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的正件，開(kāi)辦*一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可》。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程。
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證所需材料如下：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、公章
3、質(zhì)量管理人員的身份證復(fù)印件、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明
4、組織機(jī)構(gòu)與職能；
5、指企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖與平面圖
6、房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復(fù)印件；
7、經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑（6840）的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料：
①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷
③主管檢驗(yàn)師證書(shū)、聘書(shū)復(fù)印件
④擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍；
⑤擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；
⑥擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄；
二、辦理醫(yī)療器械許可證的具體流程如下：
注冊(cè)公司—準(zhǔn)備材料—食藥局資料審查—現(xiàn)場(chǎng)檢查—審核通過(guò)—領(lǐng)取許可
在過(guò)去的兩天里，相信很多的女生應(yīng)該都收到了禮物或者一些比較具體特殊意義的東西吧，520，521其實(shí)一開(kāi)始的時(shí)候，這兩個(gè)時(shí)間段本就是一個(gè)非常普通的日子，但是從字面意思上感覺(jué)就是有點(diǎn)像是在說(shuō)情話一般，所以慢慢的很多的情侶也就把這個(gè)節(jié)目過(guò)成了一個(gè)情人節(jié)，每逢到了這一天的時(shí)候，都非常的希望能夠收到一些不同的禮物，這也不是說(shuō)女生的虛榮心還是什么，只是覺(jué)得別人有的自己沒(méi)有的話，感覺(jué)心里還是有一點(diǎn)點(diǎn)的別扭。 |
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