辦理醫(yī)療器械都需要什么
辦理醫(yī)療器械都需要哪些人員
辦理醫(yī)療器械可提供人員提供場地
葆豐企服,辦理各類企業(yè)資質(zhì),建委資質(zhì),醫(yī)療器械許可
北京地區(qū)的醫(yī)療器械辦理要求并沒有特殊點,下面以三類6840舉例,6840要求是最嚴(yán)格的,具體要求如下:
1、有一名主管檢驗師
2、質(zhì)量管理人一名
3、銷售、采購、庫管各一人
4、進(jìn)銷存管理軟件
5、辦公100平,庫房60平,有特殊種類需20立方米的冷庫
6、辦公室,庫房基本的要求,且提供相應(yīng)的布置平面圖
7、產(chǎn)品注冊證,由生產(chǎn)廠家提供
醫(yī)療器械主要的分類依據(jù)是對運輸、貯藏環(huán)境的要求方面,一類是最安全的,二類需要備案,三類需要許可才行,而三類也分為好幾種,比如上面的6840,還有6821、6815、6822等,他們的區(qū)別主要體現(xiàn)在辦公和庫房的面積要求不同,且不需要主管檢驗師。
5月7日下午,陳綺貞在ins上發(fā)文宣布,已在兩年前與拍拖十八年的音樂人男友鐘成虎分手,雙方退回好友和工作伙伴的關(guān)系。據(jù)悉,陳綺貞在出道前就和鐘成虎交往,兩人攜手走過18年光陰。 |